Resumo:

A estrutura do painel de controle do Sistema de Ultrassom Philips EPIQ pode se soltar, com a possibilidade dessa estrutura se destacar do sistema. A Philips esclareceu que entrará em contato para realizar os reparos necessários no seu sistema.

Identificação do produto ou caso:

Nome comercial do produto: Equipamento de Ultrassom para Diagnóstico EPIQ/// Número do registro: 10216710275/// modelo afetado: EPIQ 7/// Classe de risco do produto: II.

Problema:

A estrutura do painel de controle do Sistema de Ultrassom Philips EPIQ pode se soltar, com a possibilidade dessa estrutura se destacar do sistema. A Philips esclareceu que entrará em contato para realizar os reparos necessários no seu sistema.

Ação:

Código da ação de campo: FCO79500382/// Recomendações aos usuários e pacientes///Correção em Campo através da substituição dos parafusos de conexão da estrutura do painel de controle ao sistema por parafusos com menos possibilidade de se soltar com o manuseio repetido.

Histórico:

Empresa detentora do registro notificou essa ação de campo em  Cumprimento da Resolução RDC 23/2012.

Recomendações:

Caso de dúvidas em relação a essa ação entrar em contato com a Philips por meio Telefone para suporte: 0800-701-7789

Anexos:

Referências: